汇你我力量 点希望之光——520国际临床试验日
- 发表时间：2025-05-20 08:10:56
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什么是临床试验？
药物临床试验：指以人体（患者或健康受试者）为对象，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学、药代动力学，以及其他药效学作用、不良反应，为确定药物的疗效与安全性而开展的系统性试验，可分为I期、II期、III期和IV期。
医疗器械临床试验：是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械（含体外诊断试剂）在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程。
临床试验有什么作用和意义？
误区解读：参加临床试验不就是做“小白鼠”吗？
对患者个人而言，参加临床试验有哪些好处？
1、有机会接受新的治疗方法：现代医学仍有很多疾病无法治愈，参与临床试验使患者有机会接受目前尚未广泛使用的最新治疗方法，可能会有新的获益。
2、减轻医疗带来的经济负担：临床试验中的检验检查、研究药物等通常都是免费的，可以减轻患者的经济负担。另外还可以获得交通补贴、营养补贴等。
3、获得更多医疗关注和监护：临床试验具有科学、标准且严格执行的流程，需要定期随访，接受规范的医疗检查和监测。除了医生、护士，还有专门的研究助理，可以确保患者的健康状况得到更好的管理和关注。
4、获得尊重、荣誉和成就感：参与临床试验的受试者对医药卫生事业作出了贡献，是与献血者、捐赠者一样可敬的人，应该被社会所尊重。新药或医疗器械获批上市后将会造福广大患者，对于受试者来说也是一种荣誉和成就。
参加临床试验的受试者有哪些权益？
在临床试验中，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。受试者有知情权、自愿参加和退出权、隐私权、生命健康权、补偿和赔偿权等。
知情权：受试者有权获知所参与的临床试验的相关信息，包括试验内容、试验风险、获益、其他可选的治疗方法等。
自愿参加和退出权：受试者参加试验是自愿的，可以拒绝参加或有权在试验任何阶段随时退出而不会受到歧视或报复，医疗待遇和权益不会受到影响。
隐私权：受试者的身份信息、试验记录等是保密的，不会公开使用，试验相关人员在不违反保密原则的情况下方可查阅受试者的原始医学记录。
生命健康权：试验过程中，受试者应得到适当的医疗监测，并在出现与试验相关的不良事件，包括有临床意义的实验室异常时能够得到及时的医疗处理。
补偿和赔偿权：受试者参与临床试验所产生的相关费用（如检验、检查费）由申办方承担，另外还会有交通补贴、营养补贴等。如果受试者发生与试验相关的损害时，有权获得相应的治疗以及赔偿。
常熟市第二人民医院临床试验专业组介绍
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